药物溶出试验仪RC-8DA

详细内容:

一、主要技术指标与特性:  

1.1 八杯八杯,高头式电动升降  

1.2 仪器屏显特性:7 吋高清触摸屏,交互式界面、智能化操控  

1.3 审计追踪记录:128 条+366 天  

1.4 系统权限管理:三级别、多用户(登录方式:用户名+密码) 

1.5 工作模式:  

1.5.1 基本试验;时间为正计时,可暂停计时,可接续计时,方便研究性试验  

1.5.2 程控试验;时间为倒计时,可预置保存,方便常规重复性试验  

1.6 水平度:倾斜度≤0.5°(安装后在两个垂直方向上测量)  

1.7 篮桨(轴)垂直度: 偏离垂直方向≤0.5°  

1.8 溶出杯垂直度: 偏离垂直方向≤1°  

1.9 溶出杯与篮(桨)轴的同轴度: 偏离轴心≤1.0mm  

1.10 篮(桨)轴摆度: 摆度≤0.3mm  

1.11 篮摆度: 摆度≤0.5mm  

1.12 篮(桨)的深度: 25±1mm  

1.13 篮(桨)轴转速误差: <±4%  

1.14 各溶出杯中的介质温度: 37ºC±0.3 ºC  

1.15 振动: ≤0.1mil  

1.16 调速范围: 25-250 rpm  

1.17 转速精度分辨率:0.1 转/分 

1.18 水浴调温范围:20ºC-60ºC  

1.19 温度显示分辨率:0.01ºC  

1.20 控温精度:≤±0.3ºC  

1.21 累计计时时间:99 小时 59 分 59 秒。(基本实验正计时)  

1.22 程控取样次数:可预置 1-24 个不同的取样周期。  

1.23 取样周期时间:每周期 99 小时 59 分任意设定,24 个取样周期可分段倒计时,可连续倒计时。  

1.24USB 数据下载、打印时间间隔设置:≤1-60 分钟  

1.25 可连续工作时间:100h  

1.26 可放置 185mm 高度溶出杯 8 个,也可装入遮光溶出杯。  

1.27 水浴箱体积 31 升  

1.28 工作噪声: <60db  

1.29 电加热功率:1500  

1.30 净重 75Kg  1.31 外形尺寸:长 650mm 宽 555mm 高 630mm 

二、仪器结构及特点:  

2.1 RC-8DA 溶出仪采用高机头结构设计形式,机头下沿与水箱之间的空间尺寸大于常规机型。有利 于投药、取样或补液操作,对溶出杯的取放也轻松自如。  

2.2 溶出杯与水箱无间隙设计,保证自动中心定位。排除系统误差。 

2.3 仪器提供智能化温度校正功能,用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作,完成温度标定和校 正。  

2.4 仪器的运行监控界面,为用户提供了 7 个实时数据显示窗口;温度实时显示、转速实时显示、累 计计时显示、当前等待取样次数、当前第“n”次取样时间、等待当前第“n”次取样的剩余时间(倒 计时)、当前“年月日”、“时分秒”显示。  

2.5 仪器提供USB实时信息下载和海量试验数据存储功能。完整保存试验过程的全部数据。 2.6 仪器提供中英文两种操作界面,一键切换。  

2.7 仪器具备“留言板”功能,能在留言板上为接班人员,写入保存文字提示,或重要备忘。 2.8 仪器具备定时关机、定时自动预热功能。 

2.9 仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为 USB 存储或打印输出,提供试验编号、试品名称、 试验参数、试验方法等数据。  

2.10 具有自检和自动保护功能,能给出多种故障报警提示及二次过热保护。  

2.11 RC-8DA 内置机头电动升降结构形式,不仅造型美观,且能避免升降机械暴露在空气中氧化锈 蚀,又降低了运动噪声。  

2.22 防止溶出介质蒸发的溶出杯盖。  

2.23 仪器符合 2020 版《中国药典》  

2.24 仪器符合《药物溶出仪机械验证指导原则》  

2.25 根据用户要求有偿提供 3Q 文件和 3Q 验证服务,及溶出仪物理性能验证(机械验正)服务。  


适用标准: 《中国药典》2020 年版 《中国 GMP》现行法规