RC-6D 药物溶出试验仪, 是天津创兴电子设备制造股份有限公司,研发生产的一款高精度、高头 式药物溶出试验仪。符合《中国药典》2020 年版,符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。符合...
一、机型简介
RC-6D 药物溶出试验仪, 是天津创兴电子设备制造股份有限公司,研发生产的一款高精度、高头 式药物溶出试验仪。符合《中国药典》2020 年版,符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指
导原则》。符合现行中国 GMP 法规。该仪器采用八杯六桨内置电动升降结构形式。全新设计的电气 控制和操作系统,功能强大、操控方便、性能稳定。
二、工作条件
2.1 安全性能: 符合我国制药行业标准有关《溶出仪》的各项规定
22 工作电源: 交流 220V±10% 50Hz ≤1200W
2.3 环境条件:室温 5~40℃ 湿度<80%
三、技术指标与特性
八杯六桨,高头式电动升降
高清触摸屏,交互式界面、智能化操控
系统具备访问控制权限管理功能、锁定屏幕保护功能:(登录方式:用户名+密码)。
仪器可选配审计追踪:128 条+366 天。
仪器可选配 USB 数据存储与导出功能。
工作模式:
基本试验;时间为正计时,可暂停计时,可接续计时,方便研究性试验。
程控试验;时间为倒计时,可预置保存,方便常规重复性试验。
水平度:倾斜度≤0.5°(安装后在两个垂直方向上测量)
篮桨(轴)垂直度: 偏离垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度: 偏离垂直方向≤1°
溶出杯与篮(桨)轴的同轴度: 偏离轴心≤1.0mm
篮(桨)轴摆度: 摆度≤0.3mm
篮摆度: 摆度≤0.5mm
篮(桨)的深度: 25±1mm
篮(桨)轴转速误差: <±4%
各溶出杯中的介质温度: 37ºC±0.3 ºC
振动: ≤0.1mil
转速范围: 25-250 rpm
转速显示精度:0.1 转/分
水浴调温范围:5ºC-50ºC
温度显示精度:0.01ºC
3.21 控温精度:±0.2ºC
水浴箱体积:30 升
累计计时时间:99 小时 59 分 59 秒。(基本实验正计时)
程控取样次数:可预置 1-24 个不同的取样周期。
取样周期时间:每周期 99 小时 59 分任意设定,24 个取样周期可分段倒计时,也可连续倒计时。
打印时间间隔设置:≤1-60 分钟
可连续工作时间:100h
工作噪声: <60db
3.29 工作环境; 5-35ºC 相对湿度; ≤80%
电加热功率:1500W
净重 75Kg
外形尺寸:长 650mm 宽 555mm 高 600mm
四、仪器结构及特点:
RC-6D 溶出仪采用高机头结构设计形式;机头下沿与水箱之间的空间尺寸大于常规机型。有利 于投药、取样或补液操作,对溶出杯的取放也轻松自如。
溶出杯与水箱无间隙设计,保证自动中心定位。排除系统误差。
仪器提供智能化温度校正功能,用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作,完成温度标定和校正
仪器的运行监控界面,为用户提供了 7 个实时数据显示窗口;温度实时显示、转速实时显示、累 计计时显示、当前等待取样次数、当前第“n”次取样时间、等待当前第“n”次取样的剩余时间(倒 计时)、当前“年月日”、“时分秒”显示。
仪器提供可外接打印机的标准232输出接口。打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。
仪器可增配中英文两种操作界面,一键切换。
仪器提供定时关机、定时自动预热功能。
仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为打印输出,提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。
具有自检和自动保护功能,能给出多种故障报警提示及二次过热保护。
RC-6D 内置机头电动升降结构形式,不仅造型美观,且能避免升降机械暴露在空气中氧化锈蚀;又降低了运动噪声。
仪器符合 2020 版《中国药典》
仪器符合《药物溶出仪机械验证指导原则》
根据用户要求有偿提供 3Q 文件和 3Q 验证服务,及溶出仪物理性能验证(机械验正)服务。
适用标准:
《中国药典》2020 年版
《中国GMP》现行法规